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澄清过滤及预过滤器 澄清过滤在制药工业中用于减少颗粒物和生物负荷。控制制药加工中,生物负荷对于保持产品质量和提高整体工艺 经济性至关重要。澄清过滤形式多样,设备繁多。可提供自动化成套设备系统,也可提供抛弃型的过滤器。 预过滤器通常与除菌过滤器一起使用,以帮助保护和延长下游无菌过滤器的寿命。在一些非灭菌级应用中,预过滤 器用作独立过滤器以帮助保护下游设备或作为工艺流程中的安全过滤步骤。提供多种过滤精度,多种膜材供选 择,以适用于不同的严苛工艺要求。
澄清过滤及预过滤器性能特征 有效的生物负载减少 提高产品产量 使用寿命长 有效保护下游除菌 过滤器与药液化学兼容 除菌及除支原体过滤 除菌过滤需要可靠的过滤器,使用前需要进行性能验证,包括除菌验证和过滤器完整性认证。提供多种过滤器 选项,用于除菌过滤应用。 除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22微米(更小孔径或相同过滤效力)的除菌级过滤器。0.1微米的除菌级过 滤器通常用于支原体的去除。 气体过滤 气体除菌主要应用于生物反应器的进气及排气过滤、各种储罐及配料罐的呼吸器。采用疏水的PTFE(聚四氟乙 烯)作为膜材质,具有过滤精度高、流量大、耐温性好、疏水性强、安装更换方便等特点。 关键部位的气体过滤 产品直接接触的气体 发酵罐的进气口和排气口 产品存储容器的通风口 冷冻干燥机上的呼吸器 用于干燥和连续灌装线的气体 吹气-灌装-密封设备 隔离器内的环境空气